
產品與服務
1、臨床級人骨髓間充質干細胞注射液
九芝堂美科提供三種規格的Stempanacel? 產品,裝量分別為100萬、1500萬和5000萬個細胞,也可根據用戶需要提供個性化裝量定制服務。Stempanacel? 產品是在符合 GMP 條件下生產,質量標準符合美國FDA和中國NMPA的臨床試驗要求,可直接用于臨床前動物實驗或臨床試驗,也可在適宜條件下進一步培養擴增,用于細胞生物學研究或其他研究。
2、科研用人神經干細胞注射液
人神經干細胞注射液是由九芝堂美科在專有的細胞制備平臺上,按照藥品生產要求、在GMP條件下生產的一種臨床級同種異體神經干細胞,純度高于99%,且不含有HIV、HBV、HCV、支原體、細菌和真菌等外源致病微生物,質量標準符合美國FDA和中國NMPA的臨床試驗要求。備注:人神經干細胞注射液僅供科學研究使用。
3、干細胞外泌體
九芝堂美科的外泌體源自臨床級干細胞,嚴格按照藥用級別在符合GMP標準的大規模生產平臺上制備,因而具備更強的活性和更高的安全性。外泌體具有廣泛的應用前景,包括用于藥物研究與開發、整形修復美容和創新化妝品原料等,其商業潛力巨大,有望引領干細胞化妝品原料和應用領域的新發展。
4、CQDMO技術服務
九芝堂美科研發生產平臺可為醫院、科研院所及新創企業提供從藥學開發到商業化生產各個環節的定制化干細胞相關服務,能夠有效幫助客戶縮短項目周期、降低項目成本,助力干細胞新藥的申報與商業化。