公司簡介
九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（以下簡稱九芝堂美科）成立于2018年3月，注冊資金2億元，是一家專注于干細胞藥品和再生醫學產品生產、研發和銷售的生物科技公司。九芝堂美科已在中國藥谷——北京大興生物醫藥基地建成符合中國、美國和歐盟GMP標準的大規模干細胞藥物研發生產基地，辦公生產面積約4800m²，生產平臺設有4個獨立B+A級潔凈區，可生產符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞藥物。
九芝堂美科引進美國Stemedica細胞技術有限公司的干細胞技術，并進一步改進提升，形成了獨有的干細胞生產體系和質量體系。
九芝堂美科被大興區發展和改革委員會及生物醫藥基地委員會列為“十家重點企業”，并先后獲得“中關村高新技術企業”“國家高新技術企業”“中關村金種子企業”“首批入戶科技部科技型中小企業”“博士后科研工作站”“區級企業研發機構”和“北京專精特新企業”等認定；榮獲“2020中國生物醫藥具有創新力企業50強”“2020年度社會責任優秀企業”“2021中國生物醫藥企業具有成長性大獎”和2021品牌強國經濟論壇(第五屆)兩項大獎；參與起草《干細胞來源倫理評估指南》。
2020年2月，九芝堂美科干細胞新藥臨床試驗獲得批準（受理號：JXSL1900126），適應癥為缺血性腦卒中。這是CDE批準的第一個使用進口干細胞進行的臨床試驗；第一個使用干細胞治療神經系統大適應癥的臨床試驗；第一個使用骨髓來源間充質干細胞進行的臨床試驗，對我國干細胞產業的發展具有標志性意義。2021年1月12日，該項臨床試驗(ASSIST)正式啟動，正在首都醫科大學附屬北京天壇醫院等多家醫院開展。
2023年6月，九芝堂美科第二款干細胞新藥臨床試驗獲得批準（受理號：CXSL2300202），適應癥為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)。 2023年11月1日，該項臨床試驗正式啟動，九芝堂美科正在與廣州醫科大學附屬第一醫院合作開展hBMMSC治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的 Ⅱa 期臨床試驗。這是九芝堂美科自主研發的第一款國產干細胞新藥（Ⅰ類生物制品），也是全球首個使用人骨髓間充質干細胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的新藥臨床試驗。
2025年3月，九芝堂美科第三款干細胞新藥臨床試驗獲得批準（受理號：CXSL2400859），適應癥為孤獨癥譜系障礙。這是全國首個使用人骨髓間充質干細胞治療孤獨癥的臨床試驗。
九芝堂美科將秉承九芝堂“藥者當付全力、醫者當問良心”的370多年祖訓，充分利用生產技術和產業化能力，致力于推動干細胞藥物在國內上市。
