九芝堂美科：科研干細(xì)胞，誠邀代理
在實驗研究中，確保實驗結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性一直是一個重大挑戰(zhàn)。尤其是在細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，高質(zhì)量的細(xì)胞更是研究成功的關(guān)鍵。一個被反復(fù)驗證的真相是：細(xì)胞實驗的可靠性，往往始于細(xì)胞的穩(wěn)定性。
許多科研團(tuán)隊前期投入大量時間與經(jīng)費，卻在最關(guān)鍵的實驗環(huán)節(jié)遭遇“細(xì)胞陷阱”——干細(xì)胞來源不明、活性低下、穩(wěn)定性差、分化能力弱……
這些問題一旦出現(xiàn)，輕則延誤進(jìn)度，重則影響論文發(fā)表與項目推進(jìn)，甚至拖累整個課題進(jìn)展。更令人困擾的是，這些問題往往出現(xiàn)在研究中后期，回溯成本高、時間不可逆。
九芝堂美科深知科研之需，依托百年藥企九芝堂的制藥基因與GMP級干細(xì)胞技術(shù)平臺，以藥級標(biāo)準(zhǔn)打造科研用干細(xì)胞產(chǎn)品，從源頭到服務(wù)，為科學(xué)研究提供安全、有效、質(zhì)量可控的干細(xì)胞產(chǎn)品。
科研干細(xì)胞產(chǎn)品優(yōu)勢
我們不做“簡單供貨”，我們提供從細(xì)胞源頭到科研支持的全鏈條保障，以藥級標(biāo)準(zhǔn)，破解科研干細(xì)胞常見采購困局。
1、批間零漂移，實驗可重復(fù)性強(qiáng)
我們的科研級人源間充質(zhì)干細(xì)胞，每一批都源自經(jīng)嚴(yán)格篩查的健康供者，生產(chǎn)全程閉環(huán)管控；
出廠前對 CD73/CD90/CD105 等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行流式鑒定，批間波動幅度小；
這意味著：課題組拿到細(xì)胞后，可直接鎖定實驗方案，無需再為“細(xì)胞功能突然跳水”、“數(shù)據(jù)系統(tǒng)性漂移”等反復(fù)調(diào)試，徹底避免試劑、耗材和寶貴時間的被動浪費。
細(xì)胞不穩(wěn)定=時間+經(jīng)費+文章的三重黑洞。
把“細(xì)胞穩(wěn)定”這件事提前解決，
就是給整個課題買了一份最劃算、最全面的保險。
大量研究表明，鼠源細(xì)胞在受體-配體譜、代謝酶系及免疫微環(huán)境等方面與人類存在顯著差異，導(dǎo)致實驗結(jié)果向臨床轉(zhuǎn)化時說服力不足，通常需用人源細(xì)胞進(jìn)行關(guān)鍵驗證。
近年來，Nature、Cell等頂刊的最新審稿趨勢也與之呼應(yīng)：對聲稱具有“臨床相關(guān)性”的研究，編輯部與審稿人普遍優(yōu)先認(rèn)可并鼓勵補(bǔ)充人源細(xì)胞數(shù)據(jù)，以提高結(jié)論的可轉(zhuǎn)化性與可信度。
用人源干細(xì)胞，等于把“物種差異”這一最大變量提前歸零——實驗更真、數(shù)據(jù)更硬、文章更高、轉(zhuǎn)化更快。
課題組提起外泌體項目，常常苦不堪言。“一手管細(xì)胞、一手磨工藝”， 人力被細(xì)胞環(huán)節(jié)套牢，真正核心的提取優(yōu)化只能淺嘗輒止。
即用型原料細(xì)胞，讓流程瞬間縮短為“收貨-提取”兩步。在批間穩(wěn)定的細(xì)胞基礎(chǔ)上，嫁接課題組的提取工藝，實驗周期縮短至少 50 %，同時徹底告別細(xì)胞染菌帶來的“滿盤皆輸”風(fēng)險。
課題組可將釋放出的人力全部投入工藝參數(shù)深挖，產(chǎn)量、純度、功能驗證一次做透，數(shù)據(jù)更扎實，論文和專利也更易落地。
把“細(xì)胞培養(yǎng)”外包給我們，您只需專注“外泌體科學(xué)”——時間、成本、風(fēng)險一次性歸零，實驗進(jìn)程直接快進(jìn)鍵。
九芝堂美科是一家干細(xì)胞藥企，
只提供人源間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC），
杜絕交叉污染的風(fēng)險。
我們提供人源MSC的培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn) SOP，
從復(fù)蘇、接種、傳代、收獲到凍存，
可直接貼進(jìn)實驗室 SOP 文件夾。
公司優(yōu)勢
在追求高質(zhì)量、可重復(fù)性及轉(zhuǎn)化潛力的科學(xué)研究中，選擇可靠的干細(xì)胞供應(yīng)商至關(guān)重要。九芝堂美科憑借其成熟的干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)和完善的干細(xì)胞質(zhì)量管理體系，為全球科研工作者提供了堅實的保障。以下是九芝堂美科科研干細(xì)胞的幾大核心優(yōu)勢：
國際標(biāo)準(zhǔn)：建成符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的“世界級細(xì)胞工廠”，坐落于北京大興“中國藥谷”，總建筑面積約4800 m²，具備國際接軌的干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)資質(zhì)。
潔凈保障：配備4個獨立B+A級潔凈區(qū)，實現(xiàn)全流程封閉化、動態(tài)監(jiān)控的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)環(huán)境，可制備符合中美雙報要求的臨床級干細(xì)胞制劑。
核心工藝：引進(jìn)并升級美國Stemedica核心生產(chǎn)技術(shù)，突破干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與規(guī)模化量產(chǎn)瓶頸，確保批間一致性與高質(zhì)量穩(wěn)定輸出。
九芝堂美科采用低氧環(huán)境培養(yǎng)，模擬人體內(nèi)真實生理微環(huán)境，顯著提升干細(xì)胞生物學(xué)活性：
趨化能力更強(qiáng)：對EGF、bFGF、VEGF-121、TNF-α等炎癥與修復(fù)因子響應(yīng)更靈敏；
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功能特性更優(yōu)：具備更強(qiáng)的歸巢、擴(kuò)增、組織修復(fù)、缺血耐受與免疫調(diào)節(jié)能力；
分化潛能更高：成骨、成脂、成軟骨三系分化能力穩(wěn)定且典型。
九芝堂美科構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、物料、文件與培訓(xùn)的全生命周期GMP質(zhì)量管理體系。
2022年10月，九芝堂美科4個不同供者來源的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品通過中檢院全面檢測，檢測結(jié)果全部合格。
2023年2月，九芝堂美科通過ISO9001、ISO14001和ISO45001國際三體標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。
2023年3月，九芝堂美科通過中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會“干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范”認(rèn)證。（全國第5家）
2024年3月，九芝堂美科質(zhì)量控制部獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）頒發(fā)的認(rèn)可證書（注冊號CNAS L20479），具備國家及國際互認(rèn)的硬件條件、管理水平以及檢測能力。
截至目前，九芝堂美科的干細(xì)胞產(chǎn)品已擁有3項臨床試驗：
第一款干細(xì)胞新藥臨床試驗（受理號：JXSL1900126）目前已進(jìn)入Ⅱa期階段，在北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院和北京同仁醫(yī)院同時開展。
第二款干細(xì)胞新藥臨床試驗（受理號：CXSL2300202）與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院共同開展。目前該項目處于Ⅱa期階段。
第三款干細(xì)胞新藥臨床試驗（受理號：CXSL2400859）與北京安定醫(yī)院共同開展，目前該項目進(jìn)入Ⅰ期階段。
選擇九芝堂美科科研干細(xì)胞，
就是選擇一個經(jīng)得起考驗的科研可靠起點。
誠邀合作，共贏未來
九芝堂美科現(xiàn)開放全國科研干細(xì)胞渠道合作，
誠邀代理商共拓科研干細(xì)胞新生態(tài)。
我們期待這樣的合作伙伴：
專注生物科學(xué)領(lǐng)域，擁有高校、科研院所或CRO公司資源；
具備專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力和市場推廣經(jīng)驗；
認(rèn)同高品質(zhì)科研產(chǎn)品的長期價值。
歡迎咨詢
電話：18500271501（胡老師）
郵箱：lhhu@jztmaker.com
官網(wǎng)：www.szzgwl.cn
期待您攜手九芝堂美科，
以高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞產(chǎn)品切入科研賽道，
共享再生醫(yī)學(xué)發(fā)展紅利！
